Medikal & Sağlık için SAP Business One
Medikal ve sağlık sektörü için SAP Business One; seri/lot izlenebilirliğini, kalite kontrolünü ve MDR/ISO regülasyon uyumunu tek sistemde güvence altına alır. Uçtan uca lot takibi sayesinde denetimlere her an hazır olunur, etkilenen ürünler hızlı ve hedefli şekilde belirlenip yönetilir. Stok ve servis süreçleri tek panelde birleştiği için hata riski azalır.
Medikal ve sağlık sektöründe seri/lot izlenebilirliğini, kalite ve regülasyon uyumunu SAP Business One ile güvence altına alın; denetime hazır operasyon kurun.
Medikalde güvenli ve denetime hazır operasyon
Seri / Lot İzlenebilirlik
Uçtan uca izlenebilirlik ve geri çağırma yönetimi.
Kalite Kontrol
Kalite kontrol ve sertifikasyon süreçlerini dijitalleştirin.
Regülasyon Uyumu
MDR/ISO ve mevzuat uyumunu güvence altına alın.
Stok & Servis
Stok, servis ve uygunluk süreçlerini tek panelde birleştirin.
Tedarik Zinciri
Uçtan uca görünür ve güvenli tedarik zinciri.
Raporlama
Denetime hazır kayıt ve raporlama altyapısı.
Medikal cihaz tedarikçisi ile tipik bir dönüşüm
Önce: UDI/lot takibi ve denetim dosyaları manuel yürütülüyordu.
Sonra: Seri/lot izlenebilirlik, kalite kontrol ve sertifika arşivi SAP süreçlerine entegre edildi.
Denetim uyumu
Her an hazır
Lot takibi
Uçtan uca
Hata riski
Azaldı
Medikal & Sağlık için öne çıkan yetenekler
Seri/Lot İzlenebilirliği
UDI dahil tam izlenebilirlik ve denetim hazırlığı.
Kalite & Regülasyon
Regülasyon ve kalite standartlarına uyumlu süreçler.
Geri Çağırma Yönetimi
Etkilenen ürünleri hızlı belirleyip yönetin.
Soğuk Zincir & Stok
Sıcaklık hassas ürünlerde stok ve sevkiyat kontrolü.
Bu çözüm SAP Business One altyapısı üzerine kuruludur; uygulama ve entegrasyon sürecini danışmanlık hizmetimizde inceleyebilirsiniz.
Medikal ve sağlık sektöründe en çok sorulanlar
01Seri ve lot izlenebilirliği medikal ürünler için yeterli mi?
Seri ve parti (lot) takibi standart stok özelliğidir; her ürün mal kabulden teslimata kadar tek kayıt zinciriyle izlenir. UDI gibi regülasyona özgü kod yapıları standart alanlarda hazır gelmez; bunlar kullanıcı tanımlı alan ve uyarlama ile kurulur, kapsamı ön analizde netleşir.
02Denetimde istenen kayıtları ne kadar sürede çıkarabiliriz?
İzlenebilirlik raporları sistemden dakikalar içinde alınır: bir lotun hangi tedarikçiden geldiği, hangi kalite kontrolünden geçtiği ve hangi müşterilere gittiği tek raporda listelenir. Sertifika ve analiz belgeleri ilgili kayıtlara eklendiğinde denetim dosyası ayrıca derlenmez.
03Soğuk zincir ürünlerinde sıcaklık takibi yapılabiliyor mu?
SAP Business One sıcaklık ölçümü yapmaz; ölçüm cihazlarının verisi entegrasyonla sisteme aktarılıp parti kayıtlarına bağlanabilir. Standart tarafta yapılabilen, koşullu depo/raf ayrımı ve kalite kontrol adımlarıyla uygun olmayan ürünün sevk edilmesini engellemektir.
04MDR ve ISO süreçlerini sistem tek başına karşılar mı?
Karşılamaz; sistem bu süreçlerin kayıt, izlenebilirlik ve doküman ayağını taşır. Kalite yönetim sisteminizin prosedürleri sizde kalır, SAP Business One bu prosedürlerin uygulandığını kanıtlayan veriyi üretir. Hangi kaydın hangi gereklilikle eşleştiğini ön analizde birlikte çıkarıyoruz.
Sektörünüze özel çözümü konuşalım
SAP Business One’ı işinize göre uyarlayalım. Ön analiz planlayın.